监督一处将加大涉及放射诊疗的大型医用设备监管力度
来源：徐州市卫生监督所发布时间：2012-11-27浏览量：
涉及放射诊疗的大型医用设备主要有伽玛射线立体定位治疗系统（γ刀）、质子治疗系统、医用电子回旋加速治疗系统（MM50）、医用电子直线加速器（LA）、X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PET-CT，包括正电子发射型断层仪即PET）、单光子发射型电子计算机断层扫描装置（SPECT）、数字减影血管造影X线机（DSA）、X线电子计算机断层扫描装置（CT）以及其他尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的放射诊疗医用设备。
以上大型放射诊疗设备在办理《放射诊疗许可证》前应取得大型医用设备的配置许可，甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发，乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。监督一处将按照市卫生局的统一安排和部署，不断加大对大型医用设备的配置和大型放射诊疗设备的放射诊疗的监管，严把放射诊疗许可关，对于未进行配置许可的放射诊疗单位，不予办理放射诊疗许可，对于未办理大型医用设备的配置许可和大型放射诊疗设备放射诊疗许可的医疗单位，将按照相关法律、规章进行处理。
监督一处 吴刚
